Nibsc
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Nibsc簡介
英國國家生物制品檢定所(NIBSC)
國家生物標準委員會(NBSB)是隸屬于英國政府的一家非部門公共機構(NDPB),它成立于1975年,是《議會法案》的法定團體。 委員會通過對國家生物學標準與控制研究院(NIBSC)的管理,確保生物產品的質量與**,從而保障并促進公眾的健康。
NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官方藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現**反應等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。
NIBSC是目前世界上WHO國際標準和參考材料的主要制作人和分發人(提供 95% 以上的標準)。對疫苗、治療中的大多數生物技術產品以及其它許多生物產品的有效使用都取決于NIBSC所提供的國際生物學標準的可用性。
國家生物標準委員會(NBSB“)是一個非部門公共機構(NDPB),英國政府在1975年成立,作為一個法定機構,由議會法案。該委員會是負責通過其國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的管理,保證生物制品的質量和**,為維護和促進公眾健康的。
NIBSC提供獨立的測試,在英國市場的生物藥品,特別是與英國兒童的疫苗接種計劃的疫苗,作為歐洲聯盟的官方藥品控制實驗室(OMCL)釋放到歐盟市場的藥品經營。 ,NIBSC測試已經釋放到歐盟市場的產品也可以進行,當出現特殊問題,如儲存條件失敗或患者的**反應。
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